공지
안녕하십니까?
(주)티앤알바이오팹 대표이사 윤원수입니다.

식품의약품안전처는 당사의 구 생산시설인 한국공학대학교내 시설에서 일부 생산하고 있는 5개 제품에 대해 제조소 시설관리 미흡함을 이유로 동 생산시설에 대해 제조업무정지 1개월 7일
(2025. 3. 12. ~ 2025. 4. 18.) 처분을 알려왔습니다.

이는 당사의 생산시설이 구공장(한국공학대학교 일부) 에서 신공장으로 이전하는 과정에서 관리소홀에 따라 일부 제조시설에서 발생하였습니다. 해당 시설은 신공장으로 이전되었으며, 현재 정상적으로 생산중에 있어 매출 등 영향을 미치지는 않습니다. 향후 이와 유사한일이 발생하지않도록 최선의 노력을 다하겠습니다. 감사합니다.
2025년 03월 12일
(주)티앤알바이오팹
대표이사 윤원수
오늘 하루동안 보지 않기
Language
KOR ENG
3D 프린팅 의료기기

PSI

(Patient Specific Implant 환자 맞춤형 임플란트)

제품명 티앤알 PSI 플러스 벨라포어 PSI 플러스
관련기사관련기사

사용목적

3D 프린터를 이용하여 제조되는 환자 맞춤형 제품으로 흡수성 재질로 이루어져 있으며 두개악안면골 결함의 재건을 위해 사용됩니다.

제품소개

본 제품은 PCL (Poly Caprolactone : 폴리카프로락톤), β-TCP (Tricalcium phosphate) 복합재료로 구성된 다공성 구조의 제품으로 3D프린터를 이용하여 제조된 환자 맞춤형 제품입니다.

3D 프린팅으로 구현된 PSI의 독특한 다공성 구조는 주변 조직의 다양한 세포가 지지체 내부로 이동하여, 콜라겐 등과 같은 세포외기질을 생성하여 조직을 재건할 수 있도록 도움을 줍니다. 이후 삽입된 인공지지체는 몸 속에서 가수 분해에 의해 안전하게 분해되어 최종적으로 자가 조직으로 대체됩니다.

  • 환자 맞춤형 임플란트
  • 환자 맞춤형 임플란트
  • 환자 맞춤형 임플란트

    Maxilla-Orbital

  • 환자 맞춤형 임플란트

    Maxilla-Orbital Zygomatic

  • 환자 맞춤형 임플란트

    Maxilla-Zygomatic

  • 환자 맞춤형 임플란트

    Frontal Orbital

* 본 제품은 식약처로부터 허가받은 4등급 의료기기입니다.

개인정보 처리방침

개인정보 처리방침

주식회사 티앤알바이오팹(이하 “회사”)은 개인정보 보호법 제30조에 따라 정보주체의 개인정보를 보호하고 이와 관련한 고충을 신속하고 원활하게 처리할 수 있도록 하기 위하여 다음과 같이 개인정보 처리지침을 수립·공개합니다.

제1조(개인정보의 처리목적)
회사는 다음의 목적을 위하여 개인정보를 처리합니다. 처리하고 있는 개인정보는 다음의 목적 이외의 용도로는 이용되지 않으며, 이용 목적이 변경되는 경우에는 개인정보 보호법 제18조에 따라 별도의 동의를 받는 등 필요한 조치를 이행할 예정입니다.
  • ① 서비스 이용에 따른 본인 식별 및 실명 확인
  • ② 제품관련 의학 정보 전달 및 제품투여관련 추가조사를 위한 의사소통 경로 확보
  • ③ 소비자 불만 사항에 대한 처리
  • ④ 제품 연구개발 및 개선
제2조(개인정보의 처리 및 보유기간)
  • ① 회사는 법령에 따른 개인정보 보유·이용기간 또는 정보주체로부터 개인정보를 수집 시에 동의 받은 개인정보 보유·이용기간 내에서 개인정보를 처리·보유합니다
  • ② 각각의 개인정보 처리 및 보유 기간은 다음과 같습니다.
    1. 서비스 이용에 따른 본인 식별 및 실명 확인: 3년
    2. 소비자 불만 또는 분쟁처리에 관한 기록: 분쟁처리 종료일로부터 5년
    3. 제품관련 의학정보와 제품투여관련 사례: 5년
    4. 제품 연구개발 및 개선: 목적 달성 시까지(제품 연구개발 및 개선의 경우 5년이 지난 후 개인을 특정할 수 없는 추상화된 정보만을 보유)
제3조(정보주체의 권리·의무 및 행사방법)
  • ① 정보주체는 회사에 대해 언제든지 다음 각 호의 개인정보 보호 관련 권리를 행사할 수 있습니다.
    1. 1. 개인정보 열람요구
    2. 2. 오류 등이 있을 경우 정정 요구
    3. 3. 삭제요구
    4. 4. 처리정지 요구
  • ② 제1항에 따른 권리 행사는 회사에 대해 개인정보 보호법 시행규칙 별지 제8호 서식에 따라 서면, 전자우편, 모사전송(FAX) 등을 통하여 하실 수 있으며 회사는 이에 대해 지체 없이 조치하겠습니다.
  • ③ 정보주체가 개인정보의 오류 등에 대한 정정 또는 삭제를 요구한 경우에는 회사는 정정 또는 삭제를 완료할 때까지 당해 개인정보를 이용하거나 제공하지 않습니다.
  • ④ 제1항에 따른 권리 행사는 정보주체의 법정대리인이나 위임을 받은 자 등 대리인을 통하여 하실 수 있습니다. 이 경우 개인정보 보호법 시행규칙 별지 제11호 서식에 따른 위임장을 제출하셔야 합니다.
제4조(처리하는 개인정보 항목)
  • 1. 본인 확인 및 제품 관련 서비스 제공
    이름, 주소, 전화번호, 이메일 주소, 직업
  • 2. 그 외 인터넷을 통한 서비스 이용과정에서 아래 개인정보 항목이 자동으로 생성되어 수집될 수 있습니다
    IP주소, 쿠키, MAC주소, 서비스 이용기록, 방문기록, 불량 이용기록 등
제5조(개인정보의 파기)
  • ① 회사는 개인정보 보유기간의 경과, 처리목적 달성 등 개인정보가 불필요하게 되었을 때에는 지체 없이 해당 개인정보를 파기합니다.
  • ② 정보주체로부터 동의 받은 개인정보 보유기간이 경과하거나 처리목적이 달성되었음에도 불구하고 다른 법령에 따라 개인정보를 계속 보존하여야 하는 경우에는, 해당 개인정보를 별도의 데이터베이스(DB)로 옮기거나 보관장소를 달리하여 보존합니다.
  • ③ 개인정보 파기의 절차 및 방법은 다음과 같습니다
    1. 1. 파기절차
      회사는 파기 사유가 발생한 개인정보를 선정하고, 회사의 개인정보 보호책임자의 승인을 받아 개인정보를 파기합니다.
    2. 2. 회사는 전자적 파일 형태로 기록·저장된 개인정보는 기록을 재생할 수 없도록 파기하며, 종이 문서에 기록·저장된 개인정보는 분쇄기로 분쇄하거나 소각하여 파기합니다.
제6조(개인정보의 안전성 확보조치)
회사는 개인정보의 안전성 확보를 위해 다음과 같은 조치를 취하고 있습니다.
  • 1. 관리적 조치: 내부관리계획 수립·시행, 정기적 직원 교육 등
  • 2. 기술적 조치: 개인정보처리시스템 등의 접근권한 관리, 접근통제시스템 설치, 고유식별정보 등의 암호화, 보안프로그램 설치
  • 3. 물리적 조치: 전산실, 자료보관실 등의 접근통제
제7조(개인정보 보호책임자)
회사는 개인정보의 안전성 확보를 위해 다음과 같은 조치를 취하고 있습니다.
  • ① 회사는 개인정보 처리에 관한 업무를 총괄해서 책임지고, 개인정보 처리와 관련한 정보주체의 불만처리 및 피해구제 등을 위하여 아래와 같이 개인정보 보호책임자를 지정하고 있습니다.
    1. 이름 : 김영필
    2. 소속 : 경영지원
    3. 연락처 : 031-431-3344, ypkim@tnrbiofab.com
  • ② 정보주체께서는 회사의 서비스를 이용하시면서 발생한 모든 개인정보 보호 관련 문의, 불만처리, 피해구제 등에 관한 사항을 개인정보 보호책임자에게 문의하실 수 있습니다. 회사는 정보주체의 문의에 대해 지체 없이 답변 및 처리해드릴 것입니다.
제8조(개인정보 처리방침 시행)
  • ① 이 개인정보 처리방침은 2017. 6. 1 부터 적용됩니다.
닫기

이메일무단수집거부

이메일무단수집거부

본 홈페이지에서 게시된 이메일 주소가 전자우편 수집 프로그램이나 그 밖의 기술적인 장치를 통해 무단으로 수집되는 것을 거부하며, 이를 위반시 「정보통신망이용촉진 및 정보보호 등에 관한 법률」에 의해 형사처벌 됨을 유념하시기 바랍니다.

닫기
- T&R Biofab - T&R Biofab - T&R Biofab 상단으로