3D 프린팅 의료기기
CFI
(CranioFacial Implant 두개 안면용 임플란트)
제품명
티앤알 Craniofacial 임플란트
사용목적
3D 프린터를 이용하여 제조되며 모델별로 단일 치수를 갖는 흡수성 제품으로, 두개골의 외상 또는 수술에 의해 발생된 결손을 재건 및 수리하여 두개골 성형 및 외상의 수복을 위해 사용됩니다.
제품소개
본 제품은 PCL (Poly Caprolactone : 폴리카프로락톤), β-TCP (Tricalcium phosphate) 복합재료로 구성된 다공성 구조의 제품으로 3D프린터를 이용하여 제조 되었습니다. 두개골의 외상 또는 수술에 의해 발생된 결손을 개선 및 수복하며, 단독 또는 스크류 등 (별도 허가)으로 고정하여 사용됩니다.
다공성 구조는 주변 조직의 침투를 허용하여, 이식 후 체내에서 분해됩니다.
Craniotomy Gap filler
EVD/Burr hole cover
Osteo Cover
* 본 제품은 식약처로부터 허가받은 4등급 의료기기입니다.